质量管理员(QA)
工作职责:
1、协助建立医院临床试验质量管理体系,更新和维护质控流程及标准操作程序(SOP)等;
2、核查开展的临床试验项目数据的合规性、真实性和完整性;
3、制定合理的质控计划,定期出具质控报告并对既往需整改情况进行追踪;
4、负责涉及临床试验质量管理相关文件的审核;
5、跟进临床试验SAE的上报和数据管理;
6、完成上级领导交办的部门其他事务性工作。
任职要求:
1、临床、护理、药学等医药相关专业硕士及以上学位;
2、熟悉GCP相关法律法规和知识,三年以上临床试验实践经验优先;
3、已参加国家认可的GCP培训并获取证书;
4、具有临床试验监查(CRA)或临床研究协调(CRC)工作经验优先;
5、良好的语言沟通和文字表达能力,熟练使用办公软件,责任心强、吃苦耐劳、执行力强。